Segurança do Paciente e Eficiência Laboratorial
Lizette Caballero – Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF), Supervisora Sénior do Laboratório de Transplante de Sangue e Medula Óssea
Sempre focada na qualidade e inovação, Lizette Caballero, que atuou como Supervisora Sénior no Laboratório de Transplante de Sangue e Medula Óssea da UCSF durante quase 10 anos, e atualmente é especialista em Terapias de Células CAR-T na Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, procurou um método mais seguro, higiénico e eficiente para descongelar células hematopoiéticas criopreservadas enquanto trabalhava na UCSF.
Desafios com os Banhos-Maria
Durante o processamento de componentes sanguíneos, forças mecânicas podem causar pequenas fissuras (especialmente preocupantes em bolsas congeladas), permitindo a entrada de agentes patogénicos. Este risco de contaminação por microrganismos presentes na água é uma preocupação recorrente, sendo tão significativo que quase toda a Alemanha eliminou o uso de banhos-maria. Além disso, os banhos-maria exigem manutenção constante, incluindo a troca de água após cada utilização, o que consome tempo de equipas laboratoriais já sobrecarregadas.
Nos Estados Unidos, os banhos-maria a 37°C são amplamente utilizados para descongelar produtos de terapia celular. Este método requer a imersão manual do produto em água controlada por temperatura, com manipulação das bolsas ou frascos para garantir o descongelamento uniforme. Porém, há uma preocupação prevalente com a contaminação microbiana que pode colocar pacientes frágeis em maior risco.
Solução Inovadora: Barkey Plasmatherm
Lizette Caballero descobriu o Barkey Plasmatherm, um dispositivo de aquecimento seco que descongela produtos entre duas almofadas preenchidas com água, onde a água é trocada apenas uma vez por ano. Este dispositivo elimina os desafios dos banhos-maria, oferecendo um método mais seguro e eficiente para descongelamento.
Principais vantagens do Barkey Plasmatherm:
- Maior segurança do paciente ao eliminar virtualmente o risco de contaminação por agentes patogénicos na água.
- Padronização do processo, eliminando variações associadas ao manuseio manual.
- Economia de tempo para o laboratório, poupando cerca de 45 minutos por dia na manutenção do equipamento, o que equivale a 196 horas ou aproximadamente 10.000 euros por ano.
Estudos de Comparação e Validação
Sempre orientada por dados, Caballero realizou estudos comparativos entre o Plasmatherm e o banho-maria a 37°C. Em 1 de junho de 2020, apresentou o estudo intitulado “Thawing Cryopreserved Apheresis Products: Comparison of Barkey Plasmatherm Dry Heating Device and 37°C Water Bath” na Sociedade Internacional de Terapia Celular e Genética, realizada virtualmente em Paris.
Os resultados demonstraram que ambos os métodos alcançaram critérios de qualidade semelhantes em termos de recuperação da dose de células CD34+, viabilidade e esterilidade, mas o Plasmatherm eliminou os riscos de contaminação microbiana e reduziu o tempo de manutenção.
Impacto nos Pacientes
Caballero também avaliou os desfechos clínicos em 15 pacientes que receberam células descongeladas com o Plasmatherm, comparando-os com 165 pacientes anteriores que receberam células descongeladas com banho-maria. Os resultados mostraram equivalência na recuperação de neutrófilos e plaquetas, confirmando a eficácia do novo método.
Medições-chave:
- Recuperação e viabilidade das células CD34+: Ambas as abordagens cumpriram os critérios de libertação.
- Tempo de recuperação de neutrófilos e plaquetas: Sem diferenças significativas entre os métodos.
Conclusão
Caballero destacou que a segurança do paciente deve ser sempre a prioridade na área da saúde. O Barkey Plasmatherm não só aumenta a segurança no manuseio de células estaminais, como também melhora a padronização e a eficiência no ambiente laboratorial. Esta inovação traduz-se numa melhor prestação de cuidados e em equipas laboratoriais mais satisfeitas devido à redução do trabalho repetitivo.
Como Caballero afirma:
“Estou entusiasmada por utilizar a inovação para avançar no campo da transfusão de células estaminais. Continuarei a melhorar os cuidados de saúde e a partilhar a minha experiência.”
